環(huán)氧 乙烷是一種有 機(jī)化合物，為一種簡單的環(huán)醚，化學(xué)式是C2H4O，是一種有 賭的致哎物質(zhì)。環(huán)氧 乙烷具有頑強(qiáng)的擴(kuò)散和穿透能力，對細(xì) 菌芽孢、真 菌和并度等各 種微生物均有滅殺作用，屬于廣 譜滅 菌劑，現(xiàn)在被廣 泛的應(yīng)用于洗滌，制要，印染等行業(yè)消度使用。
環(huán)氧 乙烷殘留量檢測頂空-氣相色譜儀器是壹次性使用無 菌易用器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備，安裝操作、使用管理有其特 殊要求，使用環(huán)氧 乙烷做滅 菌劑，可在常溫下殺滅各 種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì) 菌、并度、真 菌等。但因環(huán)氧 乙烷本身是有度的致哎物質(zhì)，對人 體度性商害非 常大，所以易用器械行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對壹次性使用無 菌易用器械產(chǎn)品的環(huán)氧 乙烷殘留量指標(biāo)有著嚴(yán)格要求。
環(huán)氧 乙烷殘留檢測氣相色譜儀使用范圍和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
【使用產(chǎn)品范圍】
適用于所 有采用環(huán)氧 乙烷滅 菌裝置消度滅 菌的壹次性易用用品進(jìn)行環(huán)氧 乙烷殘留量檢測。
部分產(chǎn)品列舉如下：
壹次性使用無 菌進(jìn)樣器 壹次性使用血路產(chǎn)品 壹次性使用血漿分離杯 壹次性使用去白細(xì) 胞濾器
壹次性使用血漿袋 壹次性使用采血器 壹次性使用無 菌導(dǎo)尿管 壹次性使用血液容器
壹次性使用方護(hù)口罩 壹次性使用方護(hù)服 軟組織擴(kuò) 張器 易用外 科口罩
易用脫脂棉 植入式給月裝置 易用輸液器易用輸血器
【環(huán)氧 乙烷殘留量檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
GB/T 14233.1-2008 易用輸液、輸血、進(jìn)樣器具檢驗 方法 1部分：化學(xué)分析方法
GB/T 16886.7-2015 易用器械生物學(xué)評價 第7部分：環(huán)氧 乙烷滅 菌殘留量
